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46項(xiàng)全滿分通過!浩歐博自免診斷實(shí)力獲NCRC認(rèn)證

祝 


浩歐博

46項(xiàng)自身抗體檢測產(chǎn)品

NCRC全國自身抗體檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證

全部合格


注:NCRC報(bào)告合格,不再報(bào)告優(yōu)秀。

2025年NCRC第一期室間質(zhì)評證書_頁面_1.png

2025年NCRC第一期室間質(zhì)評證書_頁面_2.png


近日,NCRC(國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)2025年第一期全國自身抗體檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證室間質(zhì)評結(jié)果正式公布,浩歐博在參與的46個(gè)項(xiàng)目比對中,全部取得滿分的優(yōu)異成績,用過硬的成績展現(xiàn)了在自免診斷領(lǐng)域的深厚積淀與專業(yè)實(shí)力。


作為風(fēng)濕免疫領(lǐng)域最具專業(yè)性與權(quán)威性的自身抗體檢測實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證測評,NCRC室間質(zhì)評項(xiàng)目齊全,緊密貼合臨床診療需求,覆蓋風(fēng)濕免疫疾病診斷中的關(guān)鍵指標(biāo)與核心技術(shù),其結(jié)果是衡量企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與檢測能力的重要依據(jù)。浩歐博此次全項(xiàng)滿分通過,不僅是對公司產(chǎn)品技術(shù)水平的肯定,更印證了其在臨床應(yīng)用中的可靠性。


這份亮眼成績的背后,是浩歐博對質(zhì)量的極致追求。從抗體原料的篩選到生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,再到成品的出廠檢測,每一個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系。原料需經(jīng)多輪驗(yàn)證,生產(chǎn)調(diào)試參數(shù)精確到細(xì)微之處,成品通過大量測試工序,確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定可靠。

在自免診斷領(lǐng)域,浩歐博深耕多年,自免產(chǎn)品體系豐富且完善,早在2015年就率先憑借磁微粒化學(xué)發(fā)光技術(shù)推出納博克自免系列產(chǎn)品,持續(xù)十年精心打磨,精益求精,已日趨成熟、完善,該系列涵蓋50余種檢測項(xiàng)目,包括抗核抗體、ANCA、自身免疫性肝病、肌炎、膜性腎病、抗磷脂綜合征、I型糖尿病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、自身免疫性胃腸疾病等相關(guān)自身抗體,覆蓋臨床常見自免疾病檢測需求,持續(xù)為臨床診斷提供全面且精準(zhǔn)的依據(jù)。


未來,浩歐博將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念,加大研發(fā)投入,持續(xù)完善自免產(chǎn)品線,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),為臨床診斷提供堅(jiān)實(shí)支撐,用專業(yè)與責(zé)任守護(hù)大眾健康。



納博克?平臺

顯著優(yōu)勢:


1、超高通量,極速出報(bào)告。單機(jī)通量高達(dá)900T/h,聯(lián)機(jī)拓展可達(dá)3600T/h。實(shí)測恒速每7~9秒出一個(gè)新的檢測結(jié)果,對于急診樣本尤為重要,極大提升發(fā)報(bào)告的時(shí)效性,縮短等報(bào)告時(shí)間,高效服務(wù)于患者。


2、真正實(shí)現(xiàn)自身抗體全自動檢測。化學(xué)發(fā)光自動化儀器,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測,可無人值守出結(jié)果,包括自動稀釋、自動加樣、自動溫育、自動清洗、自動測值、數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)取?/span>


3、性能穩(wěn)定,極致精準(zhǔn)。系統(tǒng)穩(wěn)定,精準(zhǔn)控制檢測全流程,重復(fù)性好,CV≤3%,雙洗滌模塊,四階清洗,洗滌殘余量≤5ul,攜帶污染率≤0.1ppm,真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測。


4、更加精確的全定量檢測平臺。與傳統(tǒng)定性檢測方法學(xué)(如免疫印跡法)相比,納博克檢測平臺采用多點(diǎn)主曲線精確定標(biāo)的方式實(shí)現(xiàn)定量檢測,可出具更寬范圍內(nèi)的定量檢測結(jié)果和報(bào)告,更好地滿足臨床對于自身抗體定量檢測結(jié)果的需求。


5、樣本完美實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣。支持急診樣本,隨機(jī)上樣。大大提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率及對患者的服務(wù)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室不再需要嚴(yán)格按照批處理的方式來開展樣本檢測,所有樣本隨時(shí)收集隨時(shí)檢測,大大縮短患者獲取檢測結(jié)果的等待時(shí)間。


6、檢測項(xiàng)目靈活組合。與其他檢測方法學(xué)(如免疫印跡法、流式熒光法等)相比,可實(shí)現(xiàn)單個(gè)檢測項(xiàng)目的任意、隨機(jī)和靈活組合,因地制宜制定適合不同疾病的檢測組套,更加符合個(gè)體化和精準(zhǔn)化的醫(yī)改DRG/DIP政策,高效節(jié)約醫(yī)保資源。


7、更嚴(yán)格、科學(xué)的質(zhì)量控制流程和方案。建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程和方案,各個(gè)檢測項(xiàng)目均平行設(shè)定了陰性和陽性質(zhì)控品,每批次質(zhì)控品均有嚴(yán)格的靶值范圍,可用于繪制Levey Jennings質(zhì)控圖,從而完整監(jiān)控每一次檢測的質(zhì)量水平和實(shí)際情況。



自免項(xiàng)目菜單

常規(guī)組合

抗核抗體    

抗核抗體  (ANA Screen)

抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體  (nRNP/Sm)

抗Sm抗體  (Sm)

抗SSA抗體  (SSA)

抗SSB抗體  (SSB/La)

抗核糖體蛋白P0抗體  (P0)

抗組蛋白抗體  (His)

抗核小體抗體  (Nuc)

抗雙鏈DNA抗體  (dsDNA)

抗增殖細(xì)胞核抗原抗體  (PCNA)

抗Scl-70抗體  (Scl-70)

抗著絲點(diǎn)蛋白B抗體  (CENP-B)

抗PM-Scl抗體  (PM-Scl)

抗Ro-52抗體  (Ro-52)

抗線粒體M2抗體(AMA-M2)

抗組胺酰tRNA合成酶抗體  (Jo-1)

抗Mi-2抗體(Mi-2)

抗Ku抗體(Ku)

抗C1q抗體(C1q)


膜性腎病   

抗磷脂酶A2受體抗體  (PLA2R)


肌炎

抗Mi-2抗體  (Mi-2)

抗Ku抗體  (Ku)

抗黑色素瘤分化相關(guān)基因5抗體  (MDA5)

抗組胺酰tRNA合成酶抗體  (Jo-1)

抗PM-Scl抗體  (PM-Scl)

抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體  (nRNP/Sm)

抗Ro-52抗體  (Ro-52)

抗信號識別顆??贵w  (SRP*)

抗蘇氨酰tRNA合成酶抗體  (PL-7*)

抗丙氨酰tRNA合成酶抗體  (PL-12*)

抗轉(zhuǎn)錄中介因子1-γ抗體  (TIF1-γ*)


抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體ANCA   

抗髓過氧化物酶抗體  (MPO)

抗蛋白酶3抗體  (PR3)

抗腎小球基底膜抗體  (GBM)


自身免疫性肝病   

抗可溶性肝抗原l肝胰抗原抗體  (SLA/LP)

抗肝腎微粒體1型抗體  (LKM-1)

抗肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原1型抗體  (LC-1)

抗gp210抗體  (gp210)

抗sp100抗體  (sp100)

抗線粒體M2抗體  (AMA-M2)

抗著絲點(diǎn)蛋白B抗體  (CENP-B)

抗Ro-52抗體  (Ro-52)


抗磷脂綜合征 

抗心磷脂抗體lgA/G/M  (aCL-A/G/M)

抗心磷脂抗體lgA  (aCL-A)

抗心磷脂抗體lgG  (aCL-G)

抗心磷脂抗體lgM  (aCL-M)

抗β2糖蛋白1型抗體lgA/G/M  (β2-GP1-A/G/M)

抗β2糖蛋白1型抗體lgA  (β2-GP1-A)

抗β2糖蛋白1型抗體lgG  (β2-GP1-G)

抗β2糖蛋白1型抗體lgM  (β2-GP1-M)


Ⅰ型糖尿病 

抗谷氨酸脫羧酶抗體  (GAD)

抗胰島細(xì)胞抗體  (ICA)

抗酪氨酸磷酸酶抗體  (IA2)

抗胰島素自身抗體  (IAA)


類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

類風(fēng)濕因子lgA/G/M  (RF-A/G/M)

類風(fēng)濕因子lgA  (RF-A)

類風(fēng)濕因子lgG  (RF-G)

類風(fēng)濕因子lgM  (RF-M)

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體  (CCP)

抗核酸結(jié)合蛋白33抗體  (RA33)


自身免疫胃腸疾病 

抗麥膠蛋白抗體lgA  (AGA-A)

抗麥膠蛋白抗體lgG  (AGA-G)

抗胃壁細(xì)胞抗體  (PCA)

抗內(nèi)因子抗體  (IF)

抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶抗體lgA  (tTG-A*)

抗組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶抗體lgG  (tTG-G*)


甲狀腺功能

抗甲狀腺過氧化物酶抗體  (anti-TPO)

抗甲狀腺球蛋白抗體  (anti-TG)


靈活組合

系統(tǒng)性紅斑狼瘡組合

抗核糖核蛋白nRNP/Sm抗體  (nRNP/Sm)

抗Sm抗體  (Sm)

抗SSA抗體  (SSA)

抗SSB抗體  (SSB/La)

抗核糖體蛋白P0抗體  (P0)

抗組蛋白抗體  (His)

抗核小體抗體  (Nuc)

抗雙鏈DNA抗體  (dsDNA)

抗增殖細(xì)胞核抗原抗體  (PCNA)

抗C1q抗體(C1q)


自身免疫腎病組合

抗C1q抗體(C1q)

抗磷脂酶A2受體抗體  (PLA2R)

抗蛋白酶3抗體  (PR3)

抗腎小球基底膜抗體  (GBM)


干燥綜合征組合

抗SSA抗體  (SSA)

抗SSB抗體  (SSB/La)

抗Ro-52抗體  (Ro-52)


系統(tǒng)性硬化癥組合

抗Scl-70抗體  (Scl-70)

抗著絲點(diǎn)蛋白B抗體  (CENP-B)

抗PM-Scl抗體  (PM-Scl)


*項(xiàng)目注冊中


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